هيئة الدواء تفتح التسجيل لدورة ‘مراقبة السلامة في الصيدلة’

أعلنت هيئة الدواء، فتح باب التسجيل في البرنامج التدريبي المتخصص في تفتيش اليقظة الصيدلية، والذي يأتي في إطار حرص الهيئة على تعزيز كفاءة العاملين في مجال اليقظة الصيدلية، ورفع مستوى الأداء بالشركات الدوائية، بما يتماشى مع معايير الممارسة الجيدة لليقظة الصيدلية.

الهدف من الدورة

وتهدف الدورة إلى توفير معرفة شاملة، نظرية وعملية، بجميع الجوانب المتعلقة بتفتيش أنظمة اليقظة الصيدلية داخل شركات الأدوية.وتشمل محاور الدورة شرحًا تفصيليًا لآليات التفتيش على أنظمة اليقظة بالشركات، سواء كان التفتيش داخليًا أو من قبل السلطات المختصة، إلى جانب توضيح كيفية استعداد الشركات لمتطلبات التفتيش واستيفائها.كما يتناول البرنامج صياغة تقارير التفتيش، والإجراءات التصحيحية اللازمة التي يتعين على الشركات اتخاذها، إلى جانب شرح آليات تطبيق هذه الإجراءات بشكل عملي، بما يسهم في تطوير منظومة العمل والوصول بها إلى أعلى درجات الكفاءة المهنية في هذا المجال الحيوي.ومن المقرر أن تُعقد الدورة التدريبية يوم الاثنين الموافق 16 يونيو 2025، وتستمر لمدة يومين متتاليين، وذلك بمقر هيئة الدواء المصرية بالمعادي، أو من خلال إحدى المنصات الإلكترونية المعتمدة، إتاحةً للمشاركة عن بُعد.وتُوجه هذه الدورة إلى ممثلي اليقظة الصيدلية بشركات الأدوية، وتبدأ فعالياتها يوميًا من الساعة التاسعة والنصف صباحًا وحتى الثالثة مساءً، وقد حددت الهيئة يوم الخميس الموافق 12 يونيو 2025 كآخر موعد للاشتراك وسداد رسوم المشاركة في البرنامج التدريبي.وسيحصل جميع المشاركين في الدورة على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر.

التقييم العالمي لمنظمة الصحة العالمية

وكانت هيئة الدواء، شاركت في برنامج تدريبي تطبيقي حول تعزيز النظام التنظيمي والاعتراف بإطار التقييم العالمي لمنظمة الصحة العالمية (WHO GBT)، والمقام لهيئة تنظيم المنتجات الصحية بجنوب إفريقيا (SAHPRA)، خلال الفترة من ١ الى ٣ يونيو 2025.استهدف البرنامج تطوير قدرات الكوادر العاملة بالسلطات التنظيمية من خلال مراجعة المعايير المرجعية والمؤشرات التقييمية، وتحليل الفجوات المحددة (IDPs)، وتبادل الرؤى بشأن سبل الاستعداد للاعتراف الدولي، بالإضافة إلى تعميق فهم المشاركين لعمليات الهيئات التنظيمية المختلفة، بالاستفادة من التجربة المصرية في هذا المجال.ويأتي البرنامج التدريبي في إطار دعم قدرات السلطات التنظيمية الوطنية (NRAs) من خلال إمداد المشاركين بالمهارات والمعارف اللازمة لتحسين الحوكمة التنظيمية، ورفع كفاءة الأداء المؤسسي بما يتماشى مع إطار التقييم العالمي لمنظمة الصحة العالمية (WHO GBT).