هيئة الدواء تصدر قرارًا بشأن مواصفات تكويد جديد للمنتجات الطبية

أصدرت هيئة الدواء قراراً بشأن إعداد مواصفات نظام التكويد للمنتجات الطبية.

هيئة الدواء

ونص قرر هيئة الدواء، في مادته الأولى على يستبدل بنص المادتين 2 و3 من الضوابط المرفقة بالقرار الوزاري رقم 29 لسنة 2016 المشار إليه النصان الآتيان:

مادة 2: تلتزم مصانع وشركات وموزعو ومستورد وومخازن المستحضرات الخاضعة لاختصاص هيئة الدواء المصرية والمنشآت والمؤسسات الصيدلية بجميع أنواعها التي تتعامل مع السوق المصري باستخدام نظام تكويد موحد للسلع والخدمات بنظام الأرقام التعريفية المنفردة، وذلك بالنسبة لجميع المستحضرات الخاضعة لاختصاص هيئة الدواء المصرية التي يتم تداولها داخل السوق المحلي سواء كانت محلية الصنع أو مستوردة من الخارج تامة الصنع أو التي يتم تصنيعها في الخارج ويتم تعبئتها وتغليفها في مصانع داخل البلاد.

مادة 3: يتم إعداد مواصفات نظام التكويد وفقا لما يلي:

– يطبع على عبوة المستحضر باركود ثنائي الأبعاد وفقا للنماذج المعمول بها لدى الجهات الدولية المختصة، والمعتمد من الهيئة.
– يحتوى نظام التكويد على ما يلي:

_ رقم التعريف المنفرد الخاص بالمستحضر.
_ تاريخ انتهاء صلاحية المستحضر Expiry.
_ رقم التشغيلة Batch Number.
_ رقم التسلسل العشوائي الخاص بكل عبوة Serial Number.

بينما يحظر تداول المستحضرات والمستلزمات الخاضعة لاختصاص الهيئة في الأسواق المحلية، سواء محلية الصنع أو المستوردة إلا بعد تقديم ما يفيد الإدراج بأحد نظم التكويد الموحد للسلع والخدمات.

أدوية مهربة

جدير بالذكر أن قامت هيئة الدواء المصرية، خلال شهر ديسمبر الماضي بضبط 27 مؤسسة غير مرخصة وأدوية مهربة بقيمة 29 مليون جنيه.

حيث قامت هيئة الدواء بتكثيف جهودها بحملات تفتيشية موسعة على المنشآت الصيدلية العامة والخاصة، وذلك بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المختلفة.

وضم المرور ما يزيد على 15 ألف مؤسسة صيدلية من “الصيدليات العامة والخاصة بالمستشفيات، ومخازن الأدوية وشركات التوزيع ومصانع الأدوية”.

كما قامت بتنفيذ ما يقرب من 177 حملة تفتيشية بالتنسيق مع الأجهزة الأمنية.

حيث تم ضبط العديد من المخالفات، تنوعت ما بين ضبط أدوية مهربة وغير مسجلة بهيئة الدواء المصرية، وعدم تواجد المدير الصيدلي المسئول أو من ينوب عنه، ومزاولة مهنة بدون ترخيص وأماكن غير مرخصة.